品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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GB8368-2018 輸液器泄漏負壓測試儀
濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的輸液器泄漏負壓測試儀是根據(jù)《GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式》這一標準研發(fā)的設(shè)備,它主要用于測定醫(yī)用輸液器的物理特性,特別是正負壓下的泄漏性能,是鑒定輸液器正負壓物理性能的重要手段之一。以下是對該測試儀滿足GB8368-2018標準的詳細分析:
一、設(shè)備用途
輸液器泄漏正負壓測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等醫(yī)療器械的測試,能夠模擬臨床使用中可能遇到的正負壓力環(huán)境,確保輸液設(shè)備在使用過程中的安全性和可靠性。
二、工作原理
輸液器泄漏負壓測試儀的工作原理主要是利用負壓檢測技術(shù)。測試時,真空泵會產(chǎn)生負壓,將空氣吸入測試儀。如果輸液器存在泄漏現(xiàn)象,空氣會通過泄漏處進入測試儀,導(dǎo)致負壓變化。這種變化會被傳感器檢測到,并將信號傳輸給控制器進行處理。控制器會對信號進行分析和判斷,從而確定輸液器是否存在泄漏現(xiàn)象,并將結(jié)果顯示在測試儀的顯示屏上。
負壓泄漏測試步驟:
按照GB8368-2018標準中的A.2試驗方法進行。
將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強50kPa的氣壓15s,在40℃水中檢驗輸液器空氣泄漏。
將除氣泡的蒸餾水充入輸液器,接至一個真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s,檢驗是否有空氣進入輸液器。
關(guān)鍵部位泄漏測試
針頭與軟管連接處:固定針頭,對軟管施加負壓,觀察連接處是否漏氣(氣泡產(chǎn)生)。
魯爾接頭接口:連接標準接頭,負壓狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)接頭,檢測密封性能(無氣泡泄漏)。
滴斗焊接處:聚焦滴斗焊接部位,負壓下觀察是否有液體滲出或氣泡冒出。
技術(shù)參數(shù)
真空度 0.01- -90.00KPa(其他壓力可定制)
真空精度 1級
分段試驗 1-5段(自由設(shè)定)
回差設(shè)置 0.01-5.00KPa(自由設(shè)定)
保壓時間 0.1-99999.9s(自由設(shè)定)
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
試驗接口 6%魯爾接頭(其他尺寸可定制)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
GB8368-2018 輸液器泄漏負壓測試儀
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